Což je lepší - Botox nebo Xeomin a jak se tyto léky navzájem liší

Botox a Xeomin jsou přípravky botulotoxinu používané v klinické praxi a kosmetologii se stejnými cíli: pro léčbu nemocí spojených s hypertonicitou svalů a pro eliminaci tzv. Dynamických vrásek na obličeji a dalších částech těla.

Oba tyto léky jsou navzájem analogické. Používají se v podobných případech a jsou do značné míry zaměnitelné: všechny výsledky, kterých je dosaženo pomocí Botoxu, lze získat pomocí Xeominu a naopak. Nelze jednoznačně tvrdit, že jeden z těchto léků je lepší než ten druhý - existují mezi nimi rozdíly (budeme o nich hovořit podrobněji), ale jsou zanedbatelné a nedávají jednomu z nich jasnou výhodu oproti druhému. Rozdíl mezi těmito nástroji jsou odborníkům dobře známy, ale pro koncového uživatele - pacienta kosmetologické kliniky - to není významné.

Botox vyrábí Allergan, jehož výrobní zařízení se nachází v několika zemích po celém světě. Konkrétně se léčivo vyrobené v Irsku dodává do Ruska.

Xeomin (Xeomin) - droga vyráběná společností Merz Pharmaceuticals, Německo. To začalo být produkováno později než Botox, a pak, když to už získalo celosvětovou slávu. To je zčásti důvod, proč je Kseomin často považován za „náhradu“ za Botox, což je špatně: jedná se o zcela nezávislý lék, který nemá zjevné nedostatky nebo znatelné výhody oproti produktu Allergan.

Zajímavé je, že v případě alergenu je hlavní činností produkce Botoxu. A přestože se společnost již dnes stala velkým problémem a kromě Botoxu vyrábí i mnoho dalších léčivých přípravků a kosmetických přípravků, její historie začala s botulinovým toxinem a její produkce je dnes nejznámější.

Merz Pharma se nikdy specializoval pouze na kosmetiku a je známý jako velký výrobce různých léčiv.

Přesto se tyto dvě společnosti staly konkurencí navzájem ve výrobě a prodeji botulotoxinových přípravků. Možná proto jsou ceny obou fondů přibližně stejné.

Jaký je rozdíl mezi jejich výrobky, který z nich by měl být vybrán k odstranění vrásek, a stojí za to vůbec něco změnit? Pojďme na to ...

 

Rozdíly ve složení fondů

Účinná látka Botoxu i Xeominu je botulotoxin (botulotoxin) typu A. Tato látka, když je zavedena do svalového vlákna, inaktivuje přenos nervových impulsů na něj a tím přispívá k úplné relaxaci svalu. Výsledkem je, že vrásky, které se původně vytvářejí v místech konstantního napětí obličejových svalů obličeje, jsou vyhlazeny.

Důležitým rozdílem ve složení těchto léčiv je struktura účinné látky:

• V Botoxu je aktivní složkou komplexní komplex botulotoxinu a několika proteinů s ním spojených. Takový kompozit byl vytvořen ke zvýšení stability účinné látky a pravděpodobně ke zlepšení jejího působení;
• Xeomin obsahuje botulotoxin v čisté formě bez přidružených proteinů. Možná je to hlavní rozdíl mezi těmito nástroji.

Poznámka:

Studie však ukázaly, že struktura složení molekuly Botox v tělních tkáních se neliší ve stabilitě od molekuly čistého botulotoxinu v Xeomin.

Dnes existují návrhy, že velikost molekul účinných látek přípravků botulotoxinu ovlivňuje rychlost jejich difúze do svalu v místě vpichu, jakož i velikost oblasti, do které se účinek léčiva podaného během jedné injekce rozšiřuje.Takové myšlenky jsou opodstatněné: čím větší je molekula, tím obtížnější je pohybovat se v intracelulárním prostoru a čím méně je pravděpodobné, že se bude pohybovat z jednoho svalu do druhého.

Na tomto základě se dlouho věřilo, že Botox působí přesněji, a Xeomin se může „šířit“ kolem místa vpichu a znehybňovat sousední svaly, včetně těch, jejichž inaktivace je nežádoucí. Tento jev se někdy dokonce nazýval příčinou ptózy horního víčka: říkají, že Kseomin rychle přechází ze svalu hrdého (Musculus procerus) do kruhového svalu oka, což vede k opomenutí víčka.

Na následující fotografii je uveden typický příklad:

Ze stejného důvodu se věřilo, že po zavedení do svalu Xeomin působí rychleji - první den a Botox - pouze po dobu 3-4 dnů. Účinek Botoxu však pravděpodobně přetrvává delší dobu.

Pokusy a studie ukázaly, že neexistuje žádný významný rozdíl ani v distribuční rychlosti v tkáních, ani v difúzní oblasti mezi činidly. Jak Botox, tak Xeomin se stejným ředěním působí na podobnou oblast stejně a účinek jejich zavedení se objevuje ve stejných intervalech. Rozdíl v účincích v různých případech je téměř vždy způsoben chybami nebo rozdíly v postupech nebo rozdílným ředěním přípravků.

Absence rozdílů v účinnosti léčiv je způsobena skutečností, že když se komplex Botox botulinum dostane do tkání, okamžitě se rozkládá na botulotoxin a pomocné proteiny, a poté se účinná látka léčiva neliší od účinné látky v přípravku Xeomin.

 

Rozdíly v ředění (dávkování) léčiv

K dosažení stejného kosmetického (nebo terapeutického) výsledku je zapotřebí téměř stejných dávek Botoxu a Xeominu.

V lahvičce každého léčiva obsahuje tzv. Lyofilizát - suchá látka, která ve skutečnosti obsahuje účinnou látku a pomocné složky. Protože je obtížné měřit hmotnost samotného botulotoxinu v přípravku kvůli jeho velmi malému množství, je na lahvičce uveden počet jednotek biologické účinnosti činidla.

V lahvičkách s Xeominem a Botoxem může být obsah botulotoxinu 50 nebo 100 jednotek.

Poznámka:

1 jednotka botulotoxinu je dávka schopná usmrtit myš s hmotností 18 až 20 g s pravděpodobností 50%. Stejná dávka pro osobu je asi 3 500krát větší. Láhev se 100 IU výrobku proto nepředstavuje významnou hrozbu pro lidské zdraví ani při nejzávažnějších porušeních při používání (například při použití uvnitř).

100 IU účinné látky Botox má stejnou aktivitu jako 100 IU účinné látky Xeomin. Bylo provedeno mnoho experimentů ke studiu účinnosti těchto látek - některé z nich vykazovaly určitý rozdíl v aktivitě léčiv, ale vážený průměr výsledků těchto experimentů ukázal poměr aktivity těchto léčiv při přibližně 1: 1.

Je to zajímavé

Pro srovnání: aktivita 1 U Botoxu nebo 1 U Xeomin je přibližně ekvivalentní aktivitě 2,67 U Disportu. Pro zjednodušení výpočtu koncentrace lékaři používají 2,5krát více jednotek Dysport pro injekce než Botox nebo Xeomin, aby dosáhli stejného účinku.

Z tohoto důvodu se pro dosažení stejného účinku suchý prášek Botox a Xeomin zředí stejným množstvím solného roztoku. Tato ředění se mohou lišit v závislosti na tom, do kterého svalu se léčivo vstříkne a jaký účinek se plánuje získat, ale za stejných podmínek se pro dosažení stejného výsledku použije stejné množství ředidla.

Standardní pracovní rozsahy pro ředění Botox a Xeomin jsou 1-8 ml pro obsah jedné láhve na 100 PIECES, aby se získala koncentrace 12,5 až 100 jednotek na 1 ml injekčního roztoku.

Poznámka:

Dysport, odpovídající jeho aktivitě, se zředí v rozmezí 300 PIECES na 0,6-2,5 ml s konečnou koncentrací 120-500 PIECES / ml.

 

Účinnost injekce Xeomin a Botox

Jak je uvedeno výše, experimentální studie neodhalily významné rozdíly mezi účinností Botoxu a Xeominu.

Obě léky ve stejném ředění mají podobný účinek a injektované svaly rovnoměrně deaktivují. Neexistují například situace, kdy by například po injekci Botoxu bylo dosaženo úplné relaxace svalů a vyhlazení vrásek, a po injekci Xeominu by svalový tón nezmizel nebo naopak. Ve všech případech, kdy jeden z těchto prostředků funguje, druhý pracuje se stejnou účinností.

Poznámka:

FDA (US Food and Drug Administration) považuje Xeomin a Botox za ekvivalent pro odstranění vrásek obličeje. Odborníci FDA poznamenávají, že obě léky jsou stejně účinné, včetně těch, které se používají mimo rozsah indikací stanovených FDA.

Někteří lékaři mají osobní preference a často používají buď Botox nebo Xeomin. Někdy své rozhodnutí zdůvodní údajnou silou drogy a uvedou, že jedna z těchto drog je účinnější a dává výraznější výsledek. Takové názory jsou do značné míry subjektivní a do velké míry odrážejí zvyk lékaře pracovat s tímto nebo tímto nástrojem.

Zpětná vazba:

"Nejvíc jsem se bál injekcí, že to nebude mít žádný účinek." Několik dní jsem byl připraven sedět doma, byl jsem připraven na vedlejší účinky, ale opravdu jsem chtěl odstranit čelní vrásky. Rozhodl jsem se to udělat. Udělal jsem to. Všechny obavy jsou marné, vrásky opravdu zmizely a dokonce rychleji, než jsem si myslel. Již třetí den se čelo vyhladilo! Ve výrazech obličeje však nedošlo k žádnému porušení. Obočí se zvedly a v případě potřeby se zamračily. Po injekcích nezůstaly žádné tečky, sotva je mohla vidět v zrcadle. Kolola Botox, i když někde četla, že Xeomin je silnější, ale doktor mi řekl, že není žádný rozdíl. Účinek přetrvává po dobu 6-7 měsíců, po následných procedurách delší. Někde po páté můžete bodnout jednou za rok, to bude stačit. “

Julia, z korespondence na fóru

 

Rychlost nástupu účinku a jeho trvání

Přestože existuje názor, Xeomin jedná rychleji a účinek Botoxu trvá déle, neexistuje žádný skutečný důkaz těchto předpokladů. V experimentech s přísnou kontrolou dávek léčiva a získaných výsledků se ukázalo, že jak rychlost nástupu účinku, tak i jeho doba trvání jsou stejné.

Míra projevu účinku po injekci léčiv je téměř stejná. Podle zvláštních studií se úplné vyhlazení vrásek nosu projeví, když se Botox používá třetí nebo čtvrtý den po injekci, když se Xeomin používá v průměru třetí den.

Následující fotografie ukazuje účinek použití Xeomin k vyhlazení vrásek glabelárního:

Účinek eliminace vrásek přetrvává při použití Botoxu po dobu 127–150 dní, s Xeominem - po dobu 130–142 dnů. To znamená, že tyto ukazatele pro léky jsou téměř identické (v rámci experimentální chyby).

Poznámka:

Trvání působení fondů se může lišit v závislosti na individuálních charakteristikách těla. U některých lidí účinek botulotolové terapie přichází rychleji a trvá déle, u jiných naopak může být pomalejší a kratší.U stejného pacienta však působí na svaly obličeje dva různé preparáty botulotoxinu téměř stejně.

 

Možné vedlejší účinky injekcí těchto léků

Vzhledem k téměř stejnému účinku na svaly obličeje a dalších částí těla se lokální vedlejší účinky při použití Botoxu a Xeominu prakticky neliší. Tyto jevy lze pozorovat jako:

• Blefaroptóza (visící víčka);
• Poruchy výrazů obličeje;
• Porušení symetrie kontrakce svalů obličeje;
• „Mefistofolie obočí“ a podobné defekty vzniklé nesprávným hodnocením interakce obličejových svalů pacienta;
• Obtížné polykání (dysfagie);
• Potíže s vyjádřením a vyslovením jednotlivých zvuků.

Všechny z nich jsou ve většině případů způsobeny nepředvídaným účinkem léku, ale chybami v technice jeho podávání a výběru dávek. Navíc s takovými chybami se projevují vedlejší účinky se stejnou silou a pravděpodobností jak při použití Botoxu, tak při použití Xeomin.

Více než polovina případů nežádoucích účinků je také spojena s porušením pravidel pro zotavení po zákroku samotnými pacienty. Lidé se užívají horké koupele, otírají si tvář, mohou pít alkohol, varují lékaře před užíváním určitých drog krátce před zákrokem. V takových případech se skutečně může zdát, že jeden lék způsobil vedlejší účinky (když došlo k porušení předpisů, ale pacient jim nevěnoval pozornost) a užívání jiného bylo bez problémů.

Při přísném sledování zavedení finančních prostředků a chování pacientů před a po zákroku však vědci nezjistili rozdíly ve výskytu nežádoucích účinků.

Zpětná vazba

"Poprvé byl Botox injikován do svalu obočí a svalů po stranách očí." S tímto účinkem jsem byl spokojen, ale podruhé doktor navrhl, abych Xeomin injikoval. Zdá se, že je to o něco dražší, ale bezpečnější. Věřím jí, proto jsem to udělal. Všimla si důležitého rozdílu: slabé svaly jsou imobilizovány normálně a na dlouhou dobu (kde jsou vrásky malé), a silné (například mezi obočím) po rychlejší obnově aktivity Xeomin. Mezi obočím po Xeominu se mi po 2,5 měsících objevil záhyb - velmi rychle ve srovnání se 6 měsíci u Botoxu. Proto jsem se do budoucna rozhodl: čipovat malé vrásky Xeominem a velké pouze Botoxem ... “

Alena, Moskva

Imunogenita obou činidel je také téměř stejná. Existuje důvod se domnívat, že Botox může často vyvolat alergické reakce nebo se k němu vyvíjí závislost rychleji kvůli přítomnosti komplexnějších proteinů v jeho složení. Je známo, že čím více látek cizích v těle je přítomno v přípravku, tím větší je pravděpodobnost, že imunitní systém vyvine rezistenci na alespoň jednu z nich nebo na alespoň jednu z nich reaguje reakcí přecitlivělosti (alergie).

Ve skutečnosti však nebyl žádný rozdíl ve frekvenci alergií nebo závislosti na Botoxu a Xeominu.

Dnes je známo, že blokující protilátky proti Botoxovým složkám jsou produkovány přibližně u 5% pacientů, u kterých byly procedury prováděny dvakrát nebo vícekrát.

Podle Kseomina zatím neexistují žádná oficiální data tohoto druhu.

Významný rozdíl mezi léčivy je v tom, že Xeomin lze skladovat při teplotě + 25 ° C a Botox lze skladovat pouze v chladu při + 4 ° C. To znamená, že při použití přípravku Xeomin bude riziko nesprávného skladování léku menší (někdy se proto účinnost sníží).Ve skutečnosti to však není důležité kritérium: případy porušení pravidel pro ukládání prostředků jsou velmi vzácné a zvláštní studie neprokázaly snížení kvality a účinnosti Botoxu ani v případě náhodného porušení teplotního režimu skladování ani během skladování již obnoveného produktu (což je zakázáno FDA).

Někteří odborníci jsou méně ochotni používat Xeomin jako novější a méně studovaný lék. Studie na něm provedené však ukázaly, že jeho bezpečnostní profil se neliší od bezpečnostního profilu přípravku Allergan.

Poznámka:

V tomto ohledu jsou jak Botox, tak Xeomin výhodnější než novější výrobky - Neuronox (Korea), Purtox (USA), Prosigne (Čína), které, i když mají nějakou experimentální základnu, nejsou tak dobře prozkoumány, že by jejich bezpečnost mohla být jednoznačně uznané jako podobné bezpečnosti jako Botox nebo Xeomin.

 

Rozdíl v cenách pro Botox a Xeomin

Ceny těchto dvou léků se mírně liší ve prospěch Botoxu.

Takže si můžete koupit láhev Botox pro 100 jednotek v průměru 12 000 rublů. Láhev Xeomin na 100 jednotek stojí v průměru 12800–13000 rublů.

V tomto případě je nutné vzít v úvahu tyto nuance:

• V jednom postupu lékař používá zpravidla pouze část láhve. Například 17 až 20 jednotek léku se používá k odstranění vrásek na obočí, 30 až 35 jednotek k odstranění „vráskových nohou“. V důsledku toho je cena léčiva pro konkrétní postup obvykle nižší než cena plné láhve, což znamená, že rozdíl v nákladech bude také menší;
• Významnou součástí nákladů na proceduru je odměna kosmetologovi. Je to stejné bez ohledu na to, zda lékař používá Xeomin nebo Botox.

Konečné náklady na botulotologickou léčbu oběma léky jsou tedy stejné (lékař kompenzuje rozdíl v ceně nástroje sestavením ceníku platením za svou vlastní práci), nebo rozdíl v nákladech na celkovou cenu samotného postupu bude zanedbatelný.

Výsledkem je, že u pacienta neexistuje významný rozdíl mezi Xeominem a Botoxem. Všechny ostatní věci jsou stejné (stejný lékař, stejně přísné dodržování pokynů pro podávání léku a omezení po zákroku), účinnost a bezpečnost injekcí těchto léků bude stejná, a pokud se náklady budou lišit, rozdíl bude malý.

Je možné nahradit jeden z těchto léků jiným. Všechny rozdíly mezi těmito nástroji mohou být významné pro odborníky a výrobce, ale ne pro koncového uživatele.

 

Komentáře kosmetologa o injekcích Xeomina do čela, obočí a rohů očí